摘要： 目的 分析目前医学研究伦理审查现状与问题,从实践的角度为规范伦理审查程序提供思路。方法 以成都市某综合医院2018~2020年开展的医学研究伦理审查项目为资料,通过统计分析发现伦理审查风险内部联系和问题存在原因。结果 2019年1月~2020年9月期间,该医院伦理审查项目共计116件,其中问题项目23项,不合格率为19.8%。在所有问题项目中药物临床试验项目占17.39%,科研项目占78.26%,新技术项目占4.35%。结论 风险评估是医学伦理审查的重要内容,伦理审查委员和研究者需持续提高伦理意识和能力,重视研究方案设计,规范知情同意书,以切实维护受试者权益。

关键词: 伦理审查, 风险评估, 受试者权益

中图分类号: 

• R195