山楂叶配方颗粒与标准汤剂药效等效性研究

承德医学院学报 ›› 2023, Vol. 40 ›› Issue (3): 216-220.

山楂叶配方颗粒与标准汤剂药效等效性研究

高静云¹, 李艳荣¹, 赵胜男¹, 杜义龙¹, 高晗², 潘海峰¹

1.承德医学院河北省中药研究与开发重点实验室,河北承德 067000;
2.神威药业集团有限公司,河北承德 067000

收稿日期:2022-12-15 出版日期:2023-06-10 发布日期:2023-09-15
通讯作者: *
基金资助:
河北省省级科技计划资助项目(20372507D); 河北省科技厅“技术创新引导专项-科技工作会商”项目（2020）; 河北省高校重点学科建设项目（冀教高[2013]4）

Received:2022-12-15 Online:2023-06-10 Published:2023-09-15

摘要/Abstract

摘要： 目的本研究在对山楂叶配方颗粒与标准汤剂的牡荆素葡萄糖苷、金丝桃苷、牡荆素鼠李糖苷和异槲皮素含量测定基础上,进行体外抗氧化活性等效性研究。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对山楂叶配方颗粒与标准汤剂中4种成分进行含量测定。利用过氧化氢(H₂O₂)诱导人脐静脉内皮细胞(HUVEC)氧化损伤,采用CCK8法考察3批山楂叶配方颗粒与标准汤剂的细胞毒性以及对细胞损伤后存活率的影响;利用试剂盒检测细胞中乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)的水平,评价山楂叶配方颗粒及标准汤剂的抗氧化活性。结果 3批山楂叶配方颗粒及标准汤剂中4种成分的含量均无显著性差异,且对细胞无明显毒性。与模型组比,相同剂量的山楂叶配方颗粒和标准汤剂均能抑制细胞中 LDH、MDA (P<0.05)的分泌,提升细胞中SOD(P<0.01)的含量,且无显著性差异。结论山楂叶配方颗粒和标准汤剂的主要化学成分含量基本一致,体外抗氧化活性具有等效性,为山楂叶配方颗粒的进一步研究和开发提供了重要的理论依据。

关键词: 山楂叶, 配方颗粒, 标准汤剂, 氧化应激, 人脐静脉内皮细胞

中图分类号:

R242

高静云, 李艳荣, 赵胜男, 杜义龙, 高晗, 潘海峰. 山楂叶配方颗粒与标准汤剂药效等效性研究[J]. 承德医学院学报, 2023, 40(3): 216-220.

参考文献

[1] 路露,施钧瀚,侯富国,等. 中药配方颗粒:历史、现状及“后试点时代”的发展展望[J]. 中国中药杂,2022,47(8):2008-2014.
[2] 麻利杰,姚静,路露,等. 中药配方颗粒汤剂与传统汤剂一致性评价存在的问题及建议[J/OL]. 医药导报:1-21[2023-01-29]. http://222.161.207.51:8000/rwt/CNKI/http/NNYHGLUDN3WXTLUPMW4A/kcms/detail/42.1293.R.20230105.1534.006.html.
[3] 张伟,孙叶芬,金传山,等. 中药配方颗粒研究现状与展望[J]. 中草药,2022,53(22):7221-7233.
[4] 邓婷,秦涛,徐颖,等. 同时测定山楂叶总黄酮中6种黄酮含量及体外抗氧化活性评价[J]. 中药与临床,2021,12(5):27-32.
[5] 胡慧明,官扬,翁家俊,等. 山楂叶黄酮对高脂血症小鼠的调脂保肝作用及其对肝组织HMGCR、LDLR表达的影响[J]. 中国现代应用药学,2020,37(21):2599-2604.
[6] Kurkin VA, Morozova TV, Pravdivtseva OE, et al.Quantitative determination of total flavonoids in blood-red hawthorn leaves[J]. Pharm Chem J, 2019, 52(10): 850-854.
[7] 孙涛,邓婷,秦涛,等. 山楂叶黄酮通过Nrf-2/ARE信号通路对H₂O₂诱导PC12细胞氧化应激损伤的保护作用研究[J]. 中药药理与临床,2021,37(4):47-55.
[8] 李劲松,徐颖,孙涛. 山楂叶总黄酮药理作用研究进展[J]. 中药与临床,2017,8(6):64-65.
[9] 韩伟. 山楂叶黄酮类成分的分析及调节糖脂代谢的活性研究[D]. 西北大学,2019.
[10] 王双艳. 山楂叶的化学成分研究[D]. 天津中医药大学,2020.
[11] 周维维. 山楂叶标准汤剂工艺及质量标准研究[D]. 承德医学院,2022.
[12] 李博. 山楂叶总黄酮联合星型胶质细胞促进氧化损伤后神经元的修复[D]. 广西医科大学,2020.
[13] 王子怡,穆文成,李艳荣,等. 山楂叶标准汤剂指纹图谱及抗氧化活性谱效关系研究[J]. 天然产物研究与开发,2020,32(4):557-566,556.
[14] 李艳荣,周维维,王子怡,等. 山楂叶提取物抗氧化活性及谱效关系研究[J]. 中国药学杂志,2020,55(20):1673-1679.
[15] 兰文军. 富含黄酮的山楂叶抽提物调控内皮细胞损伤及其抗栓功能的研究[D]. 浙江大学,2005.
[16] 李澎,付建华,李欣志,等. 山楂叶提取物及其制剂对人脐静脉内皮细胞缺氧复氧损伤中性粒细胞黏附的影响[J]. 中国中西医结合杂志,2008(8):716-720.
[17] 唐丽清,覃琴,冯柏林,等. 桂郁金醇提物含药血清对过氧化氢诱导的人脐静脉内皮细胞损伤的保护作用[J]. 中药材,2019,42(11):2651-2657.