目的 观察水陆二仙丹合抵挡汤加减方治疗早中期糖尿病肾病（DN）的临床疗效,并从血管内皮功能角度探讨其疗效机制。方法 将早中期DN患者83例随机分为2组,试验组41例,对照组42例,在控制饮食及血糖干预、降血压、降脂及降蛋白尿等基础治疗基础上,对照组予以厄贝沙坦片,试验组在其基础上予以水陆二仙丹合抵挡汤加减方,共12周。观察多项DN指标,包括总有效率、中医证候评分、血糖、血脂、血液流变学指标、肾功能相关指标（BUN、SCr、eGFR）、氧化应激指标（SOD、MDA、GSH-Px、ROS）、血管内皮功能指标（ET-1、MCP-1、ICAM-1、TM）等。结果 试验组患者DN症状显著缓解,相较于对照组有统计学差异（P<0.05）,同时试验组患者血管内皮指标缓解更明显（P<0.05）。结论 水陆二仙丹合抵挡汤加减方治疗可以显著缓解早中期DN患者的临床症状并改善血管内皮功能。